Skuteczność i tolerancja leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza w ciąży za pomocą kompleksu siarczanu żelazawego z glicyną

Położnictwo stanowi obszar praktyki klinicznej, gdzie szczególnie często mamy do czynienia z problem niedoboru żelaza skutkującego niedokrwistością (ang. Iron Deficiency Anaemia – IDA). Szacuje się, że jedynie 20–30% kobiet przed ciążą posiada optymalne rezerwy żelaza, które podczas ciąży ulegają dodatkowemu wyczerpaniu na skutek zwiększonej hematopoezy oraz ogromnego zapotrzebowania na ten pierwiastek ze strony rozwijającego się płodu i łożyska. W rezultacie u ok. 40% kobiet wystąpi podczas ciąży IDA [13, 27]. Konsekwencje położnicze IDA mogą być bardzo groźne obejmując takie powikłania jak poronienie, hipotrofię wewnątrzmaciczną płodu, poród przedwczesny, wady rozwojowe płodu, krwotok porodowy czy zaburzone gojenie ran poporodowych [6, 20]. Doustne preparaty żelaza stosowane w ciąży znacząco różnią się zarówno co do ich skuteczności jak i profilu tolerancji  [1, 21]. Dokonując wyboru preparatu do leczenia ID w przebiegu ciąży należy brać pod uwagę takie elementy jak: kategoria preparatu (lek czy suplement diety, z wyrażaną przez wielu ekspertów preferencją leku), droga podawania (doustna czy dożylna) i forma żelaza w nim zawartego. Najważniejszą determinantą tego wyboru powinna być skuteczność i profil tolerancji leku zweryfikowane w badaniach klinicznych [20, 23, 24]. 

Cel badania

Celem badania była ocena skuteczności i tolerancji leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza w ciąży za pomocą doustnego leku Obsidan® zawierającego kompleks siarczanu żelazawego z glicyną.

Materiał i metody

W nieinterwencyjnym badaniu obserwacyjnym wzięły udział 42 kobiety objęte ambulatoryjną opieką położniczą według zaleceń Polskiego Towarzystwo Ginekologów i Położników [23] i aktualnego standardu opieki okołoporodowej [22]. Zastosowany w badaniu produkt leczniczy OBSIDAN® zawiera 567,7 mg kompleksu siarczanu żelazawego (Fe(II)SO4) z glicyną co odpowiada 100 mg jonów żelaza dwuwartościowego. Lek stosowano zgodnie z zapisami Charakterystyki Produktu Leczniczego [2]. 
Kryteria włączenia do badania były następujące:

• kobiety w wieku 19–40 lat stosujące standardową dietę,
• ciąża w wyniku naturalnego poczęcia o prawidłowym dotychczasowym przebiegu,
• wiek ciążowy 15–20 HBD,
• prawidłowy wynik badania USG 11–14 HBD lub/i innych badań prenatalnych,
• BMI 18,5–24,99, 
• pierwszorazowe w bieżącej ciąży rozpoznanie niedokrwistości z niedoboru żelaza w oparciu o następujące kryteria laboratoryjne:
  • stężenie hemoblobiny (Hb) 9,0–10,9 g/dL,
  • stężenie ferrytyny (Fer) < 30 mcg/L,
  • stężenie żelaza (Fe) < 55 mcg/L,
  ...